Главная /   Семинары /   Прикладная статистика в фармацевтическом производстве

Семинар

Прикладная статистика в фармацевтическом производстве

Целевая аудитория:

  • собственник фармацевтической компании
  • занимаетесь развитием фармацевтического бизнеса
  • принимаете решения стратегического характера
  • хотите понять принципы функционирования и особенности фармацевтического рынка

Информация о семинаре:

Количество ак. часов: 8 (1 день)

Время обучения в группе (на выбор):

  • утро: 09:00 - 12:00;
  • день: с 12:00 до 15:00, с 15:00 до 18:00;
  • вечер: с 18:30 до 21:30;
  • группы выходного дня: суббота с 10:00 до  13:00,  с 13:00 до 16:00, с 16:00 до 19:00.

Срок обучения:

  • Семинар «Прикладная статистика в фармацевтическом производстве» - 8 ак часа ( 2 занятия). 1 занятие - 4 ак часа, 1 ак час - 45 мин.

Кофе-паузы:

  • есть

Стоимость обучения и варианты оплаты:

Общая стоимость обучения для физлиц ( для 1 чел): 960 грн;

Скидки:

  • 2 - 3 человека -  для физлиц  -  - 5% - 912 грн ( для 1 чел);
  • 4 - 10 человек - для физлиц - - 10% - 864  грн ( для 1 чел);

Стоимость для юридических лиц (предприятий):

  • оплата по безналичному расчету за сотрудника фирмы  - 1056 грн;

Скидки:

  • 2 - 3 человека - для юрлиц - - 5% - 1003 грн ( для 1 чел);
  • 4 - 10 человек - для юрлиц - - 10% - 950 грн ( для 1 чел);

Корпоративное обучение (только сотрудники одной организации, изменение программы под запрос):

  • группа  8-10 человек (минимум) - 2304 грн ( за 1 чел)  - 1104 грн ( за 1 чел).

Гибкая система скидок для организаций.

Программа семинара:

Основы статистического управления процессами, использование статистических методов для составления годовых Обзоров качества ЛС.

  • Современные требования GMP к мониторингу процессов и качества лекарственных препаратов (ICHQ10).
  • Статистическое управление процессами (SPC).
  • Формирование стратегии контроля качества. Статистическое обоснование планов отбора проб.
  • Примеры применения статистических инструментов при составлении Годового Обзора Качества (ProductQualityReview).

Статистические методы для оценки данных (На примере валидационных работ):

  • Оценка данных, диаграммы рассеивания.
  • Функция распределения, понятие доверительного интервала.
  • Проверка гипотез.
  • Дисперсионный анализ (ANOVA).

Применение статистических методов для оценки функциональных связей (На примере данных, полученных при изучении стабильности, в ходе фармацевтической разработки и валидации):

  • Корреляционный анализ.
  • Регрессионный анализ.
  • Ковариационный анализ (ANCOVA).
  • Дискуссия по оценке ООТ (Out Of Trend).
  • Планирование эксперимента (DoE).

Контрольные карты Шухарта.

  • Первичное тестирование участников на понимание методологии построения карт Шухарта.
  • Контрольные карты Шухарта.
  • Краткий обзор методологии построения контрольных карт по количественному и альтернативному признаку.
  • Индексы возможностей процесса (Ср, Сpk).
  • Практическая работа по составлению контрольных карт Шухарта, обсуждение результатов работ.

Внимание!

Ниже приведены даты первых занятий (начало курса). Вы можете выбрать любую дату, когда Вам удобно начать обучение. Дальнейшее расписание занятий выдается в учебной части.

Ближайшие даты начала занятий